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马鞍山医疗器械gmp无尘车间与GMP净化车间洁净度要求:不管是哪种行业的无尘车间还是无菌车间,都会有一个洁净要求。洁净度指的是某一空间内尘埃粒子和微生物的数量,越是要求高的产品需要的洁净度等级越高。那么医疗器械gmp车间洁净度要求又是怎样的呢?无菌医疗器械是直接或间接与人体血液或肌体接触的特殊产品,其生产环境要求是非常高的,这也是为了保证生产出的产品能到无菌的高标准。而医疗器械的种类也是非常多的,
如何防止GMP无尘室的交叉污染(FFU,高效过滤器,高效送风口送风)防止差错、污染与交叉污染的发生是GMP无尘室的核心之一。交叉污染是指通过人员往返、工具运输、物料传递窗、空气流动、设备清洗与消毒、岗位清场等途径,将不同品种药品的成分混入导致污染,或因人为、工器具、物料、空气等不恰当的流向,使洁净度低的区域的污染物传入洁净度高的区域,而造成交叉污染。那么,如何防止交叉污染呢?实施的《洁净厂房设计规
医院缓冲间两门三门门禁控制器,磁力锁,电磁互锁,指示灯,门磁配件大全一、电子互锁装置:内部用电子互锁线路板形式来实现联锁,当一扇门打开时,另一扇门就无法打开,必须把另一扇门关好后再可开另一扇门。二、电子互锁装置:内部采用集成电路、电磁锁、控制面板、指示灯等实现联锁,当其中一扇门打开时,另一扇的开门指示灯不亮,告知这门不能打开,同时电磁锁动作实现联锁。当该门关闭时,另一扇的电磁锁开始工作,同时指示灯
医院实验室层流设备包括哪些?层流罩,层流送风天花,层流传递窗,通风柜医院洁净实验室设计有一更,二更、风淋和缓冲等实验前的准备工作。采用人流,物流分开原则,以减少实验污染,保证安全。1、布置紧凑、合理,满足实验室操作和空气洁净度等级要求,同时力求科学性和经济性的原则,考虑实验室要求和发展及运行费用最优。2、洁净室入口处设置风淋室,能有效清除人体所带灰尘,减少洁净室的灰尘量,同时风淋室也起到了气阀的作
现代企业生产建设多以净化车间生产为主,其依据生产产品种类的不同以及生产环境需要的不同等,大致可将其分为10级、100级、1000级、1万级、10万级、100万级六个大类。而由于生产净化不同于医疗净化要求那么苛刻,因此,国内大部分生产型企业的生产厂区大致均在10万级净化车间标准左右。譬如,国内一般的电子、食品、饮料、医疗器械、化妆品厂等,其生产厂区基本都会在10万级净化车间标准左右。那么今天就来为大
医疗车间洁净装修在人员进入洁净区的通道时,应设有防尘、防污染、防鼠、防蚊蝇、防异物设施。洁净车间的内墙、顶棚、隔断等的表面和地面,应平整、光洁、无缝隙、不起尘、不吸水变质、不长霉、耐腐蚀。墙壁与顶棚、地面的交界处宜成弧形,或采取其他措施以减少积尘且易清洗和消毒。洁净区的地面还应整体性好、耐磨、耐撞击,不易积聚静电,洁净区的门窗结构简单,光滑密封性好,不易积尘,易擦洗。门框不应设门槛,窗与内墙平齐,
第三方检测实验室是国家或者机构所认可的实验室,包含各种类型,其常见的有:环境检测实验室、水质检测实验室、食品检测实验室等。检测与监控实验室是从事化学、物理、微生物、分子生物等学科,功能上涉及供水、排水、通风、排气、强电、弱电、空调新风、消防、集中供气、废气及废液处理等工程。第三方检测实验室装修改造方案布局有以下几点需要注意:一、综合型实验室包含基础实验室、常规操作室,其实验室的面积较大,应独立设置
净化车间的发展进入了一个新的发展阶段,在净化车间的建设中对通风控制有着严格的要求,洁净度、压力、自控等都围绕暖通来展开,这是净化车间建设工程中的重要一环,也是净化车间安全保障建设的重要方面。净化车间通风工程包含的设备有:风机、通风管、水洗塔、通风柜、活性炭吸附箱、吸收罩等。净化车间的通风设计首要解决的问题是安全性问题,通风柜的捕捉集尘能力要符合一定的标准和规定,气流方向为流向净化车间,净化车间要随
基因扩增实验室又称PCR实验室,实验室原则上分为四个单独的工作区域,前两区为扩增前区,后两区为扩增后区。扩增前区与扩增后区应严格分开。实验材料、试剤、记录纸、等、清洁材料等,只能从扩增前区流向扩增后区,即从试剤准备区一样品处理区一扩增区一扩增产物分析区,不得逆向流动。实验室的气流也应从扩增前区流向增后区,不得逆向流动。各工作区域应设置幾冲间,工作可与幾冲间之间直安装连锁装置。不同功能的核酸检验工作
厂房装修门窗设计在规范中有严格要求,但在验房过程中,却发现一些工厂的门窗并没有按要求进行设计,给老板的后期使用遗留了难题。(验房师提醒:渗漏问题对厂房屋装修和日后使用影响很大,门窗也是房屋渗漏源之一,老板收房时务必仔细查验,不留渗漏隐患。)1、门窗尺寸不合规格前期设计不合理,后期往往难以整改,也将给工厂厂房装修的企业带来不便。比如,门窗设计在规范中有严格要求,但在验房过程中,却发现一些厂房的门窗并