政策要点：美国FDA于2024年8月发布新规，要求：
药品包装车间必须实现动态环境下ISO 7级持续达标
新增0.5μm粒子在线监测要求
包装线风速波动需控制在±15%以内
解决方案：我司"智能压差平衡系统"已通过FDA第三方审计，特点包括：✓ 实时自适应风量调节✓ 故障自诊断功能✓ 符合21 CFR Part 11电子记录规范
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