建厂房,搞生产。作为高能耗行业,建厂初期如何节约能源?我们遇到过很多GMP药厂老板感叹净化空调系统能耗太大而用不起,通过深入了解,净化空调比一般空调的能耗大是肯定的,但应大的有依据。 洁净室的空调负荷包括夏季冷负荷与冬季热负荷,有人认为计算方法与一般空调负荷的计算方法相同。其实,洁净室的负荷计算与一般空调的负荷计算有许多区别。对于许多材料中推荐的负荷估算指标,不知道这些估算指标的详细来源,在工程实
一、从源头加强净化工程设计的控制1、净化车间规划首先要加强对设计单位工程图纸质量的外部监督与审查。同工程质监站监督施工质量一样,审查、监督设计质量。这直接关乎净化工程公司成本价格。2、制订设计奖惩制度。设计图纸被审查中心确认为优秀设计的应给设计单位以特殊荣誉,对设计人员实施奖励。3、制订“限额设计”标准。限额设计是工程建设过程中行之有效的控制方法,也是控制投资规模的有效措施之一。因此,尽快组织有关
广东制药厂GMP认证工作程序(GMP净化工程公司设计装修)制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包
GMP制药洁净厂房/药厂洁净室施工要求及设计安装要求:GMP制药厂房对洁净区内的微粒及微生物数量均有明确要求——通过日常取样来实现对洁净室微粒及微生物的监控,随着GMP对洁净室环境要求的提高,新建项目通常通过EMS系统对洁净室主要工艺区的温度、湿度、压差进行在线监测,并将环境监测数据作为药品的批生产记录的一部分用于产品放行的依据,本文针对GMP药厂的洁净室进行了讨论。洁净室概述洁净室作为洁净公用工
近年来,许多洁净制药厂的建立,主要是由于行业的不断扩大和行业的严格要求,才导致了这样的结果。建设这样的工厂需要遵守哪些法律法规呢?下面就为大家详细介绍一下。制药洁净厂房建设规程:制药微生物实验室指导原则-药典2010年版-附录XIXQ;1. 药物管制法;2.医药法规全文。3、2010年GMP;4. 2003 特定认证指南。5. 中药原料药销售变更科学研究的具体指导标准。6.修改销售中药注射剂科研具
无尘车间高效过滤器检漏的两种方法所使用的主要仪器是气溶胶光度计或尘埃粒子计数器。尘埃粒子计数器检测粒子的数量分布,常用“粒子数/L”表示,而光度计检测粒子的质量浓度,用“g/L”表示。数量分布最大的颗粒和浓度分布最大的颗粒不在同一个粒径,因为粒径与重量呈立方关系,粒径大的颗粒在浓度分布中所占比例更大.因此,在测试过滤效率时,使用尘埃粒子计数器和光度计得到的结果会有所不同。与尘埃粒子计数器相比,光度
无尘车间的发展与现代工业和技术密切相关。由于精密机械工业(如陀螺仪、微型轴承等)、半导体工业(如大规模集成电路生产)对环境的要求,推动了无尘车间技术的发展。在无尘车间的设计和施工中,通常与其他学科有着密切的协调和施工顺序关系。下面重点介绍GMP制药厂的无尘车间。GMP制药车间对洁净区的颗粒物和微生物数量有明确要求。 ——通过日常采样实现对无尘车间颗粒物和微生物的监测。对实验室主要工艺区的温、湿度、
昊锐净化机电是一家集工程设计、施工管理、售后服务为一体的专业净化工程公司。提供食品厂、电子厂、制药厂、实验室、化妆品厂等无尘车间装修、净化车间、工厂办公室装修,秉承以人为本,品质至上的体验理念。人员出入管理(一)严格控制人员进出。尽量减少进出人员。严格的着装要求。进入洁净室换无菌服,穿好鞋帽,严格洗手消毒。(3)加强人员培训,积极开展理论学习,明确层流百级洁净室的工作原理和环境要求,熟悉基本知识和
项目说明:广西广明药业坐落于中国——东盟经济园区(南宁华侨投资区),创建于1989年10月,其前身为“广西广明制药厂”,2002年经广西药品监督管理局批准更名为“广西广明药业有限公司”。公司2002年收购了原武侨制药厂。现公司占地面积3000多平方米,本案设计施工提取洁净车间、固体制剂生产车间、液体制剂生产车间、口服溶液剂生产车间等。