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生物制药是指利用生物技术生产的药品,如生物制剂、生物制品、生物药物等。由于生物制药生产过程中需要保证产品的纯度、活性和稳定性,因此需要在生产过程中采用洁净室技术,以保证产品的质量和安全性。生物制药GMP洁净室的设计、建设和运行需要严格遵守GMP规范,包括洁净室的空气洁净度、温度、湿度、压差等参数的控制,以及洁净室内的人员、设备、物料和废弃物的管理。同时,还需要采用先进的洁净技术和设备,如高效过滤器